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长春高新
000661 |
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最新:86.99
开盘:86.4 昨收:86.62 |
开盘%:-0.25%
振幅%:1.72% 换手%:0.99% |
最高:87
最低:85.51 量比:0.96 |
总市值:355 亿
流通值:348 亿 成交额:4 亿 |
公司概况
长春高新是一家集生物制药、疫苗研发、高新技术产业于一体的综合性企业。公司成立于XXXX年,总部位于中国长春市,经过多年的发展,已成为国内生物制药领域的佼佼者。
业务领域
生物制药:长春高新在生物制药领域拥有强大的研发和生产能力,主要产品包括基因工程药物、生物类似药等。
疫苗研发:公司在疫苗研发方面也取得了显著成果,为国内外市场提供了高质量的疫苗产品。
财务表现
从近几年的财务数据来看,长春高新的营业收入和净利润均呈现出稳步增长的趋势。
市场前景
随着国内生物制药市场的不断扩大,长春高新有望凭借其在该领域的领先地位,进一步拓展市场份额。
总结
长春高新作为一家生物制药及高新技术产业公司,拥有强大的研发能力和市场竞争力。在财务表现方面,公司呈现出稳步增长的趋势。未来,随着市场的不断扩大,长春高新有望继续保持强劲的发展势头。
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长春高新是一家生物制药及高新技术产业公司,涉及生物制药、疫苗研发等多个领域。公司财务表现稳健,市场前景广阔,是投资者关注的热点股票之一。{/summary}
【长春高新:目前美国关税政策对公司业务无影响】4月19日电,长春高新4月19日在互动平台表示,目前美国关税政策对公司业务无影响。
【长春高新:子公司注射用GenSci136临床试验申请获批准】4月16日电,长春高新(000661.SZ)公告称,公司子公司长春金赛药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,其自主研发的注射用GenSci136境内生产药品注册临床试验申请获得批准。该药品为治疗用生物制品1类药物,适应症为全身型重症肌无力(gMG)。此前,该药品用于治疗眼肌型重症肌无力(oMG)的临床试验申请已获受理,用于治疗免疫球蛋白A肾病(IgAN)的临床试验申请已获批准。由于医药研发具有高风险、长周期等特点,本次临床试验进程尚存在不确定性,敬请投资者注意投资风险。公司将积极推进研发项目并履行信息披露义务。
【长春高新:子公司GS3-007a干混悬剂临床试验申请获批准】4月16日电,长春高新(000661.SZ)公告称,公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,其自主研发的GS3-007a干混悬剂境内生产药品注册临床试验申请获得批准。该药品为口服小分子生长激素促分泌药物,注册分类为化药1类,拟用于特发性身材矮小(ISS)的治疗。截至目前,国内尚无同类产品上市。此次获批符合公司在儿童健康领域的战略规划,将推动后续产品临床开发。鉴于医药研发具有高风险及不确定性,敬请投资者注意投资风险。
长春高新:子公司注射用GenSci136境内生产药品注册临床试验申请获得批准。
【长春高新:子公司伏欣奇拜单抗注射液临床试验申请获批准】4月14日电,长春高新(000661.SZ)公告称,公司子公司金赛药业近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,其伏欣奇拜单抗注射液境内生产药品注册临床试验申请获得批准。该药品为全人源抗白介素-1β(IL-1β)单抗,拟用于治疗非感染性葡萄膜炎(NIU)。目前国内外尚无同类药物在相同疾病领域获批上市,该药有望为相关患者提供更优治疗选择。此前,该药品其他适应症已获批开展临床试验或获得上市受理及批准。鉴于医药研发具有高风险、长周期等特点,本次临床试验进程尚存在不确定性,敬请投资者注意投资风险。公司将积极推进研发并履行信息披露义务。
【长春高新:子公司注射用GenSci136临床试验申请获受理】4月2日电,长春高新(000661.SZ)公告称,公司控股子公司金赛药业收到国家药监局签发的《受理通知书》,其自主研发的注射用GenSci136境内生产药品注册临床试验申请获得受理。该药品拟用于治疗眼肌型重症肌无力(oMG),具有双靶点作用机制及良好的安全性前景。若进展顺利,将有助于公司优化产品结构并提升核心竞争力。但医药研发存在不确定性,敬请投资者注意风险。
长春高新:子公司GenSci161注射液境内生产药品注册临床试验申请获得批准。
【长春高新:子公司GenSci161注射液临床试验申请获受理】3月24日电,长春高新(000661.SZ)公告称,公司控股子公司金赛药业自主研发的GenSci161注射液(受理号:CXSL2600347)境内生产药品注册临床试验申请已获国家药监局受理。该药品为治疗用生物制品1类新药,拟用于治疗非感染性葡萄膜炎,是一种可同时靶向IL-1α和IL-1β的全人源双特异性抗体,有望为现有疗法应答不佳患者提供新选择。目前国内外尚无同类药物获批上市。公司表示,若后续研发顺利,将有助于优化产品结构并提升核心竞争力,但临床试验进程存在不确定性。
长春高新:子公司GenSci128片获得美国食品药品监督管理局孤儿药资格认定。
【长春高新:子公司GenSci128片获美国FDA孤儿药资格认定】3月10日电,长春高新(000661.SZ)公告称,公司子公司金赛药业收到美国FDA通知,GenSci128片获孤儿药资格认定,用于治疗胰腺癌。该药品为治疗用化药1类新药,针对TP53 Y220C突变的选择性重激活剂。获得孤儿药资格认定有助于GenSci128片在美国的后续研发和审评过程中获得政策支持,包括临床试验费用的税收抵免、免除新药申请费等。但医药产品具有高风险、高附加值特点,临床试验进程存在不确定性。
长春高新:子公司GenSci161注射液境内生产药品注册临床试验申请获得受理。
【长春高新:部分国家有足月新生儿小阴茎的诊断标准 比如日本和墨西哥以SPL<1.5cm为标准】2月27日电,有投资者问,公司的新产品GenSci141软膏,请问如何判断“儿童病理性小阴茎”?多大属于合理范围?长春高新在互动平台表示,根据《先天性小阴茎临床管理中国专家共识》等文件,在临床工作中,“先天性小阴茎”是指出生时阴茎比预期新生男婴阴茎短小。公认的定义是在非勃起状态下,阴茎伸展长度(stretchedpenilelength,SPL)低于同种族、同年龄或相同青春期分期人群-2.5s,部分患儿伴隐睾、尿道下裂和(或)睾丸发育不良等临床表现。国内尚无统一的SPL正常参考值标准。部分国家有足月新生儿小阴茎的诊断标准,比如日本和墨西哥以SPL<1.5cm为标准,欧洲标准为SPL<1.8cm,巴西以SPL<2.7cm为标准,国际上推荐采用的标准是SPL<2.0cm。
【长春高新回应在研软膏有相关功效传言:适应症需严格按照批件执行 上市至少需要3年】2月26日电,今日,针对网传“在研产品GenSci141软膏可以壮阳”的传言,记者以投资者身份致电长春高新证券部,公司人士回应称,一切信息应以公告披露内容为准,该产品当前仅获批开展此前公告所述临床试验,适应症需严格按照批件执行。GenSci141为一款2.2类改良型新药,目前处于临床前向临床过渡阶段。从研发周期看,即便进展顺利,从临床到最终获批上市也至少需要3年时间,通常新药完整周期在7-8年左右。尽管改良型新药在审评路径上相对成熟,但整体研发周期与1类创新药相比差异有限。 注:24日晚,长春高新公告称,子公司金赛药业GenSci141软膏境内生产药品注册临床试验申请获得批准,该药品用于改善因高促性腺激素性性腺功能减退症、5α-还原酶2缺乏症、雄激素合成减少的先天性肾上腺皮质增生症、特发性的原因导致的儿童小阴茎。
【长春高新回应在研软膏有相关功效传言:适应症需严格按照批件执行 上市至少需要3年】2月26日电,今日,针对网传“在研产品GenSci141软膏可以壮阳”的传言,记者以投资者身份致电长春高新证券部,公司人士回应称,一切信息应以公告披露内容为准,该产品当前仅获批开展此前公告所述临床试验,适应症需严格按照批件执行。GenSci141为一款2.2类改良型新药,目前处于临床前向临床过渡阶段。从研发周期看,即便进展顺利,从临床到最终获批上市也至少需要3年时间,通常新药完整周期在7-8年左右。尽管改良型新药在审评路径上相对成熟,但整体研发周期与1类创新药相比差异有限。 注:24日晚,长春高新公告称,子公司金赛药业GenSci141软膏境内生产药品注册临床试验申请获得批准,该药品用于改善因高促性腺激素性性腺功能减退症、5α-还原酶2缺乏症、雄激素合成减少的先天性肾上腺皮质增生症、特发性的原因导致的儿童小阴茎。
【生物制品板块短线拉升,长春高新触及涨停】生物制品板块短线拉升,长春高新触及涨停,三生国健涨超7%,欧林生物、特宝生物、荣昌生物跟涨。
【创新药概念局部异动 长春高新涨停】2月25日电,尾盘创新药概念局部异动,长春高新涨停,三生国健、美迪西、荣昌生物、特宝生物等跟涨。消息面上,近日,长春高新发布公告称,子公司金赛药业GenSci141软膏境内生产药品注册临床试验申请获得批准。
长春高新:子公司GenSci141软膏境内生产药品注册临床试验申请获得批准
【长春高新:子公司注射用GenSci136境内生产药品注册临床试验申请获得批准】2月9日电,长春高新(000661.SZ)公告称,公司子公司金赛药业注射用GenSci136境内生产药品注册临床试验申请获国家药品监督管理局批准,用于免疫球蛋白A肾病(IgAN)治疗。该药物为金赛药业自主研发的治疗用生物制品1类药物,具有治疗体液免疫紊乱、致病抗体为核心机制造成组织损伤的多种自身免疫性疾病的潜力。此前,该药物用于IgAN、全身型重症肌无力的境内生产药品注册临床试验申请已获国家药品监督管理局受理。由于医药产品研发周期长、环节多,本次临床试验进程尚存在不确定性。
长春高新:子公司注射用GenSci136境内生产药品注册临床试验申请获得受理。
长春高新:子公司GS3-007a干混悬剂境内生产药品注册临床试验申请获得受理。
【盘后A股上市公司重点业绩公告精选】1月30日电,据不完全统计,截至发稿,盘后包括中国神华、中际旭创、寒武纪、新易盛、山东黄金、中国国航、中金公司、中国东航、三六零、海航控股、昆仑万维、上纬新材、广东明珠、菱电电控、博杰股份、科兴制药、湘财股份、同洲电子、志特新材、西部黄金、航天发展、闻泰科技、天地在线、华侨城A、长春高新、深康佳A等多家A股上市公司发布2025年业绩预告。其中,寒武纪公告,2025年预盈18亿元-21亿元。新易盛公告,2025年净利同比预增231%-249%,中际旭创公告,2025年净利同比预增89%-128%。
【长春高新:预计2025年净利润同比下降91.48%—94.19%】1月30日电,长春高新(000661)1月30日发布业绩预告,预计2025年净利润为1.5亿元—2.2亿元,同比下降91.48%—94.19%。报告期内,公司部分产品的研发费用和销售费用同比增加;公司长效生长激素等产品积极参与医保谈判并成功纳入国家医保目录。公司在报告期内对相关产品销售政策及定价进行了调整,同时结合医保谈判进展情况在第四季度合理安排了相关剂型产品的发货节奏,在确保满足患者需求的同时,努力减少因产品价格变化可能导致的减值损失影响,上述调整导致相关收入及净利润有所减少。
【长春高新:2025年净利同比预降91%-94%】1月30日电,长春高新(000661.SZ)公告称,公司预计2025年归属于上市公司股东的净利润为1.50亿元-2.20亿元,比上年同期下降91.48%-94.19%。报告期内,公司持续聚焦内分泌代谢、女性健康等传统优势业务领域与肿瘤、呼吸、免疫相关创新方向,稳步推进有差异化和全球市场潜力的产品研发相关工作,随着公司相关研发工作的推进及多款产品进入临床阶段,使得相关研发费用同比增加。报告期内,受行业竞争加剧等因素影响,公司控股子公司长春百克生物科技股份公司预计2025年度将出现亏损,导致公司相应业绩有所减少。
【长春高新:子公司金赛药业伏欣奇拜单抗注射液境内生产药品注册临床试验申请获得受理】1月28日电,长春高新(000661.SZ)公告称,公司控股子公司金赛药业收到国家药品监督管理局的《受理通知书》,金赛药业伏欣奇拜单抗注射液的境内生产药品注册临床试验申请获得受理。该药品拟用于治疗非感染性葡萄膜炎,目前国内外尚无同类药物在相同疾病领域获批上市。若临床试验申请进展顺利,将有利于公司拓宽业务结构、优化产品结构,并丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力。但医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,本次临床试验进程尚存在不确定性。
【长春高新:子公司GenSci145片境内生产药品注册临床试验申请获得批准】长春高新1月23日公告,子公司金赛药业GenSci145片的境内生产药品注册临床试验申请获得批准。GenSci145片是金赛药业开发的一款新型突变选择性PI3Kα抑制剂,属1类创新型化学药品,拟用于携带PIK3CA突变的局部晚期或转移性实体瘤的治疗。